Enquête internationale présentée lors de la
conférence TOXINS 2019 : la spasticité, un fardeau
invisible1
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Carenity Infographic
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) présente
aujourd'hui, à l’occasion de la conférence TOXINS, les résultats
d'une enquête internationale mettant en évidence le fardeau
invisible de la spasticité et la nécessité d'un soulagement
symptomatique plus long1. La spasticité, qui touche
12 millions de personnes dans le monde2, est l'un des
symptômes les plus fréquents et handicapants associés aux maladies
neurologiques chez l'adulte (accident vasculaire cérébral,
traumatisme crânien, etc.). Il se caractérise par une hypertonie ou
raideur musculaire3. Cette enquête, au cours de laquelle
615 personnes des 6 pays participants ont été
interrogées, confirme que la spasticité a un impact majeur sur la
capacité à effectuer les tâches quotidiennes, notamment porter des
objets, marcher et conduire, et réduit l'autonomie dans son
ensemble.
L'enquête1 montre également que la spasticité a un impact sur la
vie professionnelle (22 % des patients interrogés ne travaillent
pas), la sexualité et la confiance en soi. Pour 94 % des
patients interrogés, le traitement par toxine botulique de type A a
permis d'améliorer la qualité de vie. L'injection de toxine
botulique est l'un des traitements de référence de la spasticité
qui agit en bloquant la transmission neuromusculaire4.
Le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif,
Recherche & Developpement et Chief Scientific Officer,
Ipsen a déclaré : « La spasticité n'est pas toujours
le premier symptôme pris en charge chez les adultes et les enfants
atteints de troubles du système nerveux central. Mais c'est celui
dont l'impact sur les principaux aspects de la vie quotidienne
auprès des patients et des soignants s’installe sur le long terme
et de manière chronique. Pour bien soigner un patient, il faut
mettre à sa disposition des traitements efficaces qui permettent de
contrôler les symptômes et améliorer sa qualité de vie ».
Cette enquête1, réalisée en association avec Carenity, une
plate-forme de social media destinée aux personnes atteintes de
maladies chroniques, met également en évidence les problèmes
pratiques liés à la spasticité et à son traitement. La plupart des
patients (78 %) doivent s'arrêter de travailler du fait de
leurs symptômes. Le traitement représente un coût financier
important qui s'élève à 150 euros par injection.
9 personnes interrogées sur 10 souhaitent bénéficier de plus
longues périodes asymptomatiques afin d'améliorer leur qualité de
vie. Une analyse intermédiaire de l’étude de Phase IV ULIS-III5 sur
les intervalles de traitement sera présentée lors de la conférence
TOXINS 2019.
Le Docteur Jorge Jacinto, PM&R Senior Consultant, Chef du
service de neuro-rééducation de l'adulte, Centro de Medicina de
Reabilitação de Alcoitão, Portugal, a conclu :
« L'enquête Carenity, ainsi que les études observationnelles
comme ULIS-III5, fournissent aux cliniciens des données précieuses
sur les patients. Elle permettra non seulement d'avoir une vue
d'ensemble du fardeau que représente la spasticité, mais également
de repenser le paradigme de traitement et ce, afin d'améliorer la
qualité de vie des patients et des aidants. »
Ipsen présentera les résultats de cette enquête à travers 4 des
50 posters à l’occasion de la conférence TOXINS 2019 qui se
tiendra à Copenhague, notamment :
- Burden of spasticity among patients and
caregivers: results of a multinational survey; Patel et al.
- The patients’ perspective on botulinum
neurotoxin A treatment: results of a multinational survey for
patients with spasticity; Bahroo et al.
- Fewer injections of botulinum toxin
type A for treatment of spasticity are perceived as beneficial by
both patients and caregivers; Wein et al.
- Time to retreatment with botulinum
toxin A in upper limb spasticity management: upper limb
international spasticity (ULIS)-III study interim analysis;
Turner-Stokes et al.
À propos de l'enquête
Des individus (615 participants : 69 % de patients et
31 % de soignants) d'Europe occidentale et des États-Unis ont
été invités à répondre à une enquête par le biais de la plate-forme
en ligne, Carenity. Pour être éligibles, les participants devaient
avoir plus de 18 ans et souffrir de spasticité (ou s’occuper
d’un patient souffrant de spasticité) traitée par toxine
botulinique de type A depuis au moins un an. Pour évaluer le
fardeau de la spasticité pour les patients et les aidants, les
participants ont été interrogés sur l'impact de la spasticité
(aptitude au travail, fonctionnement et qualité de vie) et du
traitement par toxine botulique (sur leur vie et les avantages
potentiels d'une réduction du nombre d'injections).
À propos de la spasticité
La spasticité est une maladie qui se caractérise par une
hyperactivité musculaire dépendante de la vitesse3. La spasticité
est généralement due à des lésions des voies nerveuses dans le
cerveau ou la moelle épinière, qui contrôlent les mouvements
musculaires ; elle peut être associée à une infirmité motrice
cérébrale, à une atteinte médullaire, à une sclérose en plaques, à
un accident vasculaire cérébral ou à un traumatisme crânien2-4. La
spasticité concerne 34 % des personnes survivant à un accident
vasculaire cérébral dans un délai d'un an après un premier AVC6-8.
Environ 84 % des patients atteints de sclérose en plaques
présentent une forme de spasticité2.
Références :
- Patel, A. et al. An international
survey examining patient and caregiver perspectives on the burden
of spasticity and impact of botulinum neurotoxin therapy. Eur J
Neurol.
- AANS. AANS Website - Spasticity.
- AAN. Practice guideline update summary:
Botulinum neurotoxin for the treatment of blepharospasm, cervical
dystonia, adult spasticity, and headache. (2016).
doi:10.1212/WNL.0000000000002560
- Dystonia.org.uk. Dystonia explained.
1–4 (2014).
- Turner-Stokes, L. et al. Impact of
integrated upper limb spasticity management including botulinum
toxin A on patient-centred goal attainment: rationale and protocol
for an international prospective, longitudinal cohort study
(ULIS-III). Open 6, 11157 (2016).
- Kuo, C. L. & Hu, G. C. Post-stroke
Spasticity: A Review of Epidemiology, Pathophysiology, and
Treatments. Int. J. Gerontol. 1–5 (2018).
doi:10.1016/j.ijge.2018.05.005
- Thibaut, A. et al. Spasticity after
stroke: Physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 27,
1093–1105 (2013).
- Esquenazi, A. The human and economic
burden of poststroke spasticity and muscle overactivity. J. Clin.
Outcomes Manag. 18, 34–44 (2011).
À propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur
l’innovation et la médecine de spécialité. Le groupe développe et
commercialise des médicaments innovants dans trois domaines
thérapeutiques ciblés : l’oncologie, les neurosciences et les
maladies rares. L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par
son portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie
des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs
neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie
également d’une présence significative en santé familiale. Avec un
chiffre d'affaires de plus de 1,9 milliard d’euros en 2017, Ipsen
commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec
une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D
d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques
différenciées et innovantes situées au cœur des clusters mondiaux
de la recherche biotechnologique ou en sciences du vivant
(Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe
rassemble plus de 5 400 collaborateurs dans le monde.
Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à
travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR :
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consultez www.ipsen.com
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans
cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses
actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent
de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent
entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter
la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont
basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant
de l’information disponible à ce jour. L'utilisation des termes
"croit", "envisage" et "prévoit" ou d'expressions similaires a pour
but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les
attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le
Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt
et du taux de change ; l'incidence de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de soins
de santé ; les tendances mondiales à l'égard de la maîtrise
des coûts en matière de soins de santé ; les avancées
technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la
concurrence ; les problèmes inhérents au développement de
nouveaux produits, notamment l'obtention d'une homologation ; la
capacité du Groupe à prévoir avec précision les futures conditions
du marché ; les difficultés ou délais de production ;
l'instabilité financière de l'économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des
brevets du Groupe et autres protections concernant les produits
novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en
matière de brevets et/ou des recours réglementaires. Le Groupe
dépend également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement
générer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires
tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas
être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un
de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de
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sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats.
Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne
prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
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auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à
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