Sanofi : Le tribunal de district des États-Unis déclare invalides les revendications d’Amgen relatives aux brevets des an...
August 28 2019 - 4:35PM
Sanofi : Le tribunal de district des États-Unis déclare invalides
les revendications d’Amgen relatives aux brevets des anticorps
ciblant PCSK9
Le tribunal de district des États-Unis déclare invalides
les revendications d’Amgen relatives aux brevets des anticorps
ciblant PCSK9
- Le tribunal statue en faveur de Sanofi et de Regeneron dans le
cadre du litige en cours relatif au brevet de Praluent®
(alirocumab)
PARIS et TARRYTOWN (NEW YORK) – Le 28
août 2019 – Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
annoncent aujourd’hui que le Tribunal de district du Delaware, aux
États-Unis, a statué en leur faveur et établi que du point de vue
du droit, toutes les revendications de brevet revendiquées par
Amgen relatifs aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase
subtilisine/kexine de type 9) sont invalides en raison du manque
d’assistance. « Nous avons toujours considéré que les
revendications avancées par Amgen au sujet de ses brevets
américains PCSK9 n’étaient pas valides et sommes satisfaits de voir
que la décision d’aujourd’hui nous donne raison », a déclaré Karen
Linehan, Vice-Président Exécutif et General Counsel de Sanofi. La
décision d’aujourd’hui a annulé certaines parties du verdict rendu
précédemment par un jury concernant la validité de trois
revendications. Le 25 février 2019, un jury avait par ailleurs
statué en faveur de Sanofi et Regeneron au sujet de deux des cinq
revendications d’Amgen, jugeant qu’elles étaient invalides. Cela
signifie que Sanofi et Regeneron ont obtenu l’invalidation des cinq
revendications brevetaires d’Amgen.
« La décision que le Tribunal de district
du Delaware a rendue aujourd’hui valide notre position selon
laquelle les brevets d’Amgen sont formulés de manière trop large et
qu’ils sont invalides », a indiqué Joseph LaRosa,
Vice-Président Exécutif, General Counsel et Secrétaire de
Regeneron. « Praluent a été développé à l’aide des
technologies et recherches exclusives de Regeneron et la décision
que le juge vient de rendre confirme notre position. »
À propos de
PraluentPraluent® (alirocumab) inhibe la liaison de
PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) aux
récepteurs au LDL et augmente ce faisant le nombre de ces
récepteurs à la surface des cellules hépatiques,
entraînant ainsi une diminution des
concentrations de cholestérol-LDL dans le
sang. Praluent a été développé conjointement par Sanofi et
Regeneron dans le cadre d’un accord mondial de collaboration.
Praluent est approuvé dans plus de 60 pays, dont
les États-Unis, les pays de l’Union européenne (UE), le Japon, le
Canada, la Suisse, le Mexique et le Brésil. Aux États-Unis,
Praluent est approuvé pour la réduction du risque d’infarctus du
myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’angor instable
nécessitant une hospitalisation chez l’adulte présentant une
maladie cardiovasculaire établie. Il est également approuvé en
complément à un régime alimentaire, seul ou en association avec
d’autres hypolipémiants (comme des statines ou de l’ézétimibe),
pour le traitement de l’hyperlipidémie primaire de l’adulte (y
compris de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote), afin de
réduire les concentrations de LDL-C.
À propos de Regeneron Pharmaceuticals,
Inc.Regeneron (NASDAQ : REGN) est une grande société de
biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la
vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée et dirigée
par des médecins-chercheurs, l’entreprise possède la capacité
unique de transformer ses recherches en médicaments, dont sept ont
été approuvés par la FDA ainsi que des produits-candidats issus de
ses activités de recherche interne. Ses médicaments et son
portefeuille de développement sont conçus pour aider les patients
souffrant de maladies oculaires, d’allergies et inflammations, de
cancers, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies
infectieuses, douleurs et de maladies rares.
Regeneron accélère et améliore le processus de
développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®,
une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®,
pour le développement optimal d’anticorps entièrement humanisés,
ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics
Center, l’un des plus grands centres de séquençage génétique du
monde.
Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le
site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie
chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans
100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de
santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner
toute sa force à la vie. |
Relations Médias Sanofi Nicolas Kressmann Tél: +1
(732) 532-5318nicolas.kressmann@sanofi.com Relations
Médias RegeneronJoe Ricculli Tél: +1 (914)
847-0405joseph.ricculli@regeneron.com |
Relations
Investisseurs SanofiGeorge Grofik Tél.: +33 (0)1 53 77 45
45 ir@sanofi.com Relations Investisseurs Regeneron
Justin HolkoTel: +1 (914) 450-3514
justin.holko@regeneron.com |
Sanofi Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations concernant la mise
sur le marché et autre potentiel de ce produit, ou concernant les
recettes futures envisagées pour ce produit. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer », « planifier » ou « espérer», ainsi que par d’autres
termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps
réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations
étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ce produit, l’absence de garantie que ce produit sera
un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, les futures données cliniques et l’analyse des
données cliniques existantes relatives à ce produit, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les problèmes inattendus de
sécurité, de qualité ou de production, la concurrence de manière
générale, les risques associés à la propriété intellectuelle, à
tout litige futur en la matière et à l’issue de ces litiges, la
volatilité des conditions économiques, ainsi que les risques qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés
dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du document de référence 2018 de Sanofi, qui a été
déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors
» et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements »
du rapport annuel 2018 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé
auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour
les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers. Déclarations prospectives et utilisation
des médias numériques - Regeneron Ce communiqué contient
des déclarations prospectives qui comportent des risques et
incertitudes liés à des événements futurs et aux résultats futurs
de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (« Regeneron » ou la « Société
»). Les événements ou résultats avérés pourront différer
significativement de ceux décrits dans ces déclarations
prospectives. Les mots « s’attendre à », « anticiper », « avoir
l’intention de », « planifier », « croire », « chercher à » ou «
estimer », des variantes de ces mots ou d’autres expressions
similaires, sont utilisés pour identifier de telles déclarations
prospectives, même si toutes les déclarations prospectives ne
contiennent pas ces termes explicites. Ces déclarations concernent,
et ces risques et incertitudes comprennent, notamment, les risques
associés à la propriété intellectuelle de tiers et les litiges en
cours ou futurs s’y rapportant, y compris mais pas exclusivement le
litige relatif au brevet du produit injectable Praluent®
(alirocumab) dont il est question dans le présent communiqué de
presse (ainsi que tout autre litige en contrefaçon de brevet et
procédures associées concernant Praluent), l’issue définitive de
ces procédures et l’impact de tout ce qui précède sur les activités
de Regeneron, ses perspectives, ses résultats d’exploitation et sa
situation financière ; la nature, le délai, le succès possible et
les applications thérapeutiques des produits et produits-candidats
de Regeneron et des programmes de développement précliniques et
cliniques en cours ou prévus, y compris, mais pas exclusivement,
ceux applicables à Praluent ; les incertitudes entourant
l'acceptation des produits et produits-candidats de Regeneron
(comme Praluent) sur le marché et leur succès commercial ; les
décisions en matière de couverture et de remboursement des produits
de Regeneron (comme Praluent) de la part des tiers payeurs, HMO,
organismes de gestion des soins et régimes publics,
comme Medicare et Medicaid , les
décisions en matière de prise
en charge et de remboursement de
ces tiers payeurs et les nouvelles
politiques et procédures qu’ils sont
susceptibles d’adopter ; la probabilité, les délais et la
portée d’une éventuelle approbation réglementaire et du lancement
commercial des produits-candidats à un stade avancé de
développement et de nouvelles indications pour les produits déjà
commercialisés ; les questions de sécurité imprévues résultant de
l’administration de produits et produits-candidats aux patients, y
compris les complications ou effets secondaires graves liés à
l’utilisation des produits et produits-candidats de Regeneron dans
le cadre d’essais cliniques ; la probabilité de réplication des
résultats des programmes de recherche et développement menés par
Regeneron ou ses collaborateurs dans le cadre d’études ultérieures
et la probabilité qu’ils débouchent sur d’autres applications
thérapeutiques ; les obligations réglementaires et mesures de
contrôle en vigueur pouvant avoir un effet sur les produits
commercialisés de Regeneron (comme Praluent), ses programmes de
recherche et cliniques et ses activités, y compris en ce qui
concerne la vie privée des patients ; les décisions des autorités
gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent
retarder ou restreindre la capacité de Regeneron de continuer de
développer ou de commercialiser ses produits et produits-candidats,
y compris mais pas exclusivement Praluent ; l’impact des études
(qu’elles soient menées par Regeneron ou d’autres et qu’elles
soient obligatoires ou volontaires) sur le succès commercial des
produits et produits-candidats de Regeneron ; la possibilité que
des médicaments ou candidats-médicaments concurrents soient
supérieurs aux produits et produits-candidats de Regeneron ; la
capacité des collaborateurs, fournisseurs ou autres tiers de
Regeneron (selon le cas) de s’acquitter des opérations de
fabrication, remplissage, finition, conditionnement, étiquetage et
distribution et autres activités liées aux produits et
produits-candidats de Regeneron ; les dépenses imprévues ; les
coûts de développement, de production et de vente des produits ; la
capacité de Regeneron à concrétiser toute projection de vente ou
toute projection financière ou ses orientations ainsi que les
modifications des hypothèses de base de ces projections ou
orientations ; la possibilité que tout contrat de licence ou de
collaboration, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi,
Bayer et Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(ou leurs entreprises
affiliées respectives, selon le cas) soit annulé ou résilié en cas
de non-succès de tout produit. Une description plus complète de ces
risques et d'autres risques matériels peut être consultée dans les
documents déposés par Regeneron auprès de la Securities and
Exchange Commission [commission de réglementation et de contrôle
des marchés financiers] des États-Unis, y compris son formulaire
10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2018 et son formulaire
10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2019. Toutes les
déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et le
jugement actuels de la direction de l’entreprise et le lecteur est
prié de ne pas se fier aux déclarations prospectives formulées par
Regeneron. Regeneron ne prend aucun engagement de mettre à jour de
façon publique les déclarations prospectives, y compris, sans s'y
limiter, toute projection ou tout conseil financier, que ce soit en
raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou
autres. Regeneron utilise son site web dédié aux relations
avec les investisseurs et aux relations presse ainsi que ses
réseaux sociaux pour publier des informations importantes sur la
Société, y compris des informations qui peuvent être considérées
comme importantes pour les investisseurs. Les informations
financières et autres concernant Regeneron sont régulièrement
publiées et accessibles sur son site web dédié aux relations avec
les investisseurs et aux relations presse
(http://newsroom.regeneron.com) et sur Twitter
(http://twitter.com/regeneron). |
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024